MCM Consultora
Asuntos regulatorios y calidad
Conectamos tus proyectos con su aprobación.
Acompañamos a empresas del sector salud en cada etapa, con soluciones claras, estratégicas y orientadas al cumplimiento.
Experiencia que genera confianza.
- Farmacias
- Droguerías y distribuidoras
- Productos médicos
- Importaciones
- Cosméticos
- Auditorías
- Centros de salud
- Alimentos y SENASA
Servicios
Nuestros servicios
Soluciones regulatorias para acompañar cada etapa de tu proyecto.
Seleccioná el área que necesitás y conocé cómo podemos ayudarte.
- Farmacias
- Droguerías, distribuidoras y laboratorios
- Productos médicos
- Importaciones – COMEX
- Cosméticos
- Auditorías y calidad
- Centros de Salud
- Alimentos y SENASA
Farmacias
Habilitación, gestión y asesoramiento regulatorio para farmacias.
- Habilitación de farmacias
- Cambios de Dirección Técnica
- Traslados de establecimientos
- Transferencias de fondo de comercio
- Ampliaciones y modificaciones
- Cambios y modificaciones de rubros
- Gestiones ante organismos sanitarios
- Asesoramiento regulatorio
Ver más sobre habilitación de farmacias →
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Droguerías, distribuidoras y laboratorios
Acompañamos la puesta en marcha y adecuación regulatoria de establecimientos dedicados a la distribución.
- Habilitación de droguerías, distribuidoras y laboratorios
- Modificaciones y ampliaciones
- Asesoramiento regulatorio
- Sistemas de Gestión de Calidad
- Preparación para inspecciones
- Adecuación a requisitos sanitarios
- ANMAT – Tránsito Interjurisdiccional
Ver más sobre habilitación de droguerías → Ver más sobre habilitación de distribuidoras →
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Productos médicos
Desde la evaluación del producto hasta su registro y comercialización.
- Registro de productos médicos ante ANMAT
- Clasificación de riesgo de productos médicos
- Evaluación de documentación técnica y requisitos regulatorios
- Modificación y actualización de registros
- Habilitación de importadores y fabricantes
- Asesoramiento para importación y comercialización
- Tecnovigilancia y cumplimiento posregistro
- Diagnóstico regulatorio de productos
Ver más sobre registro de productos médicos → Ver más sobre trámites ante ANMAT →
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Importaciones – COMEX
Facilitamos el cumplimiento de los requisitos sanitarios para importar productos a Argentina.
- Autorizaciones y gestiones de importación de muestras
- Gestiones ante ANMAT
- Importación de productos médicos
- Importación de cosméticos
- Evaluación documental previa a la importación
- Asesoramiento regulatorio para importadores
Cosméticos
Asesoramiento regulatorio para empresas que desarrollan, importan y comercializan productos regulados.
- Habilitación de importadores y laboratorios de cosméticos
- Registros y trámites regulatorios
- Registro de Cosméticos en ANMAT, modificaciones y actualizaciones
- Asesoramiento para comercialización
- Evaluación de requisitos regulatorios
Auditorías y calidad
Evaluamos tu organización para detectar riesgos, oportunidades de mejora y posibles incumplimientos.
- Auditorías internas
- Auditorías regulatorias
- Diagnósticos de cumplimiento
- Sistemas de Gestión de Calidad
- Desarrollo y revisión de procedimientos
- Preparación para inspecciones
- Planes de acción y seguimiento
Ver más sobre sistemas de calidad →
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Centros de Salud
Te acompañamos en la habilitación y regularización de establecimientos de salud, servicios y actividades vinculadas, ante los organismos municipales y sanitarios correspondientes.
- Habilitación municipal de establecimientos
- Habilitación sanitaria ante el Ministerio de Salud
- Consultorios y centros de salud
- Centros de estética
- Centros de rehabilitación
- Establecimientos y centros para personas con discapacidad
- Habilitación y modificación de establecimientos asistenciales
- Cambios de domicilio y traslados
- Ampliaciones y modificaciones
- Cambios de titularidad
- Asesoramiento sobre requisitos edilicios, equipamiento y documentación
- Gestiones ante organismos municipales y provinciales
- Regularización y adecuación de establecimientos
- Preparación para inspecciones
Alimentos y SENASA
Acompañamos proyectos del sector alimenticio y productos bajo competencia de SENASA.
- Asesoramiento regulatorio
- Habilitaciones
- Registros
- Evaluación de requisitos
- Gestiones ante SENASA y organismos competentes
- Adecuación regulatoria
- Acompañamiento durante el proceso
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Quiénes somos
Quiénes somos
Experiencia que entiende tus desafíos.
En MCM Consultora sabemos que detrás de cada proyecto hay una empresa, una inversión y un objetivo que necesita avanzar. Por eso, trabajamos junto a nuestros clientes de manera cercana, clara y estratégica.
MCM Consultora es liderada por Mariana Montoya, farmacéutica con 14 años de trayectoria en el sector sanitario y regulatorio, tanto en el ámbito público como privado, con experiencia en farmacias, droguerías, distribuidores, importadores y laboratorios.
Su formación en Vigilancia Sanitaria de Productos para la Salud, junto con su experiencia en regulación, fiscalización y gestión sanitaria, permite abordar cada proyecto con una mirada integral, anticipando dificultades y buscando soluciones concretas.
Trabajamos en equipo y de manera interdisciplinaria, integrando experiencia y conocimientos para acompañar cada proyecto de forma cercana y personalizada.
No nos limitamos a gestionar trámites. Nos involucramos en cada proyecto para entenderlo, definir la estrategia adecuada y acompañarte hasta lograr el objetivo.
MCM Consultora Conectamos tus proyectos con su aprobación.
Diferenciales
¿Por qué elegir MCM?
-
Experiencia técnica
Conocimiento especializado del marco regulatorio y sus requisitos.
-
Visión estratégica
Buscamos el camino más adecuado para cada proyecto.
-
Acompañamiento personalizado
Cada cliente tiene necesidades diferentes. Trabajamos de manera cercana y directa.
-
Orientación a resultados
No nos limitamos a gestionar trámites: buscamos que tu proyecto pueda avanzar.
Misión
Asesorar y acompañar a empresas del sector salud para lograr habilitaciones, registros y certificaciones de manera eficiente.
Visión
Ser referentes en consultoría de asuntos regulatorios y habilitaciones sanitarias, creciendo junto a nuestros clientes.
Valores
Honestidad, transparencia, responsabilidad y esfuerzo continuo definen nuestra forma de trabajar.
Gestionamos ante los principales organismos
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Contanos tu proyecto.
Te ayudamos a encontrar el camino regulatorio.
La forma más rápida es WhatsApp
Escribinos contándonos qué establecimiento querés habilitar o qué trámite tenés pendiente. Te respondemos con los pasos concretos a seguir.
Llamado a consultaZona de trabajo
Trabajamos en Córdoba Capital, Provincia de Córdoba y otras jurisdicciones.