Asuntos regulatorios y calidad · Sector salud
Conectamos tus proyectos con su aprobación.
Acompañamos a farmacias, droguerías, importadores y laboratorios en cada trámite ante ANMAT, SENASA y organismos sanitarios.
Gestionamos ante:
Servicios
Nuestros servicios
Soluciones regulatorias para acompañar cada etapa de tu proyecto.
Seleccioná el área que necesitás y conocé cómo podemos ayudarte.
Farmacias
Habilitación, cambios de dirección técnica y traslados de establecimientos.
- Habilitación de farmacias
- Cambios de Dirección Técnica
- Traslados de establecimientos
- Transferencias de fondo de comercio
- Ampliaciones y modificaciones
- Cambios y modificaciones de rubros
- Gestiones ante organismos sanitarios
- Asesoramiento regulatorio
Droguerías, distribuidoras y laboratorios
Puesta en marcha y adecuación regulatoria para distribución.
- Habilitación de droguerías, distribuidoras y laboratorios
- Modificaciones y ampliaciones
- Asesoramiento regulatorio
- Sistemas de Gestión de Calidad
- Preparación para inspecciones
- Adecuación a requisitos sanitarios
- ANMAT – Tránsito Interjurisdiccional
Productos médicos
Registro ante ANMAT y clasificación de riesgo.
- Registro de productos médicos ante ANMAT
- Clasificación de riesgo de productos médicos
- Evaluación de documentación técnica y requisitos regulatorios
- Modificación y actualización de registros
- Habilitación de importadores y fabricantes
- Asesoramiento para importación y comercialización
- Tecnovigilancia y cumplimiento posregistro
- Diagnóstico regulatorio de productos
Importaciones – COMEX
Autorizaciones y gestiones ante ANMAT para importar.
- Autorizaciones y gestiones de importación de muestras
- Gestiones ante ANMAT
- Importación de productos médicos
- Importación de cosméticos
- Evaluación documental previa a la importación
- Asesoramiento regulatorio para importadores
Cosméticos
Habilitación de importadores y registro de cosméticos.
- Habilitación de importadores y laboratorios de cosméticos
- Registros y trámites regulatorios
- Registro de Cosméticos en ANMAT, modificaciones y actualizaciones
- Asesoramiento para comercialización
- Evaluación de requisitos regulatorios
Auditorías y calidad
Diagnósticos de cumplimiento y preparación para inspecciones.
- Auditorías internas
- Auditorías regulatorias
- Diagnósticos de cumplimiento
- Sistemas de Gestión de Calidad
- Desarrollo y revisión de procedimientos
- Preparación para inspecciones
- Planes de acción y seguimiento
Centros de Salud
Habilitación municipal y sanitaria de consultorios y centros.
- Habilitación municipal de establecimientos
- Habilitación sanitaria ante el Ministerio de Salud
- Consultorios y centros de salud
- Centros de estética
- Centros de rehabilitación
- Establecimientos y centros para personas con discapacidad
- Habilitación y modificación de establecimientos asistenciales
- Cambios de domicilio y traslados
- Ampliaciones y modificaciones
- Cambios de titularidad
- Asesoramiento sobre requisitos edilicios, equipamiento y documentación
- Gestiones ante organismos municipales y provinciales
- Regularización y adecuación de establecimientos
- Preparación para inspecciones
Alimentos y SENASA
Registros y adecuación regulatoria ante SENASA.
- Asesoramiento regulatorio
- Habilitaciones
- Registros
- Evaluación de requisitos
- Gestiones ante SENASA y organismos competentes
- Adecuación regulatoria
- Acompañamiento durante el proceso
Cómo trabajamos
Cuatro pasos, un solo interlocutor
-
Diagnóstico
Relevamos tu situación actual y el marco regulatorio que aplica.
-
Estrategia
Definimos el camino más directo hacia la aprobación.
-
Gestión
Armamos y presentamos la documentación ante cada organismo.
-
Resultado
Seguimiento hasta obtener la habilitación o el registro.
Diferenciales
¿Por qué elegir MCM?
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Experiencia técnica
Conocimiento especializado del marco regulatorio y sus requisitos.
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Visión estratégica
Buscamos el camino más adecuado para cada proyecto.
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Acompañamiento personalizado
Cada cliente tiene necesidades diferentes. Trabajamos de manera cercana y directa.
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Orientación a resultados
No nos limitamos a gestionar trámites: buscamos que tu proyecto pueda avanzar.
Quiénes somos
Experiencia que entiende tus desafíos
Mariana Montoya
Farmacéutica · Dirección técnica
14 años de trayectoria en el sector sanitario y regulatorio, en el ámbito público y privado.
Detrás de cada proyecto hay una empresa, una inversión y un objetivo que necesita avanzar. Trabajamos de manera cercana, clara y estratégica — sin limitarnos a gestionar trámites.
Un equipo interdisciplinario que se involucra en cada proyecto para entenderlo, definir la estrategia adecuada y acompañarte hasta el objetivo.
Misión
Acompañar a empresas del sector salud hacia habilitaciones y registros, de forma eficiente.
Visión
Ser referentes en consultoría regulatoria, creciendo junto a nuestros clientes.
Valores
Honestidad, transparencia, responsabilidad y esfuerzo continuo.
Decinos qué necesitás
¿Qué necesitás hacer?
Marcá todas las opciones que apliquen. Te abrimos WhatsApp con la consulta ya escrita.
Marcá al menos una opción para continuar.
¿Preferís escribirnos directamente? Abrir WhatsApp.
¿Tenés un proyecto?
Contanos tu proyecto.
Te ayudamos a encontrar el camino regulatorio.
Escribinos contándonos qué establecimiento querés habilitar o qué trámite tenés pendiente. Te respondemos con los pasos concretos a seguir.
Llamado a consulta- Teléfono: +54 9 351 211-4575
- Email: adm.mcmconsultora@gmail.com
-
Zona de trabajo: Trabajamos en Córdoba Capital, Provincia de Córdoba y otras jurisdicciones.
- Instagram: @consultora.mcm